[Gute Nachrichten] Babio freut sich, erneut das ISO 13485-Zertifikat für das Qualitätsmanagementsystem erwähnen zu können

Vor Kurzem hat unser Unternehmen die erste Überprüfung und erneute Prüfung der Qualitätssystemzertifizierung nach ISO13485:2016/EN ISO13485:2016 durch die SGS-Zertifizierungsstelle erfolgreich bestanden und die von der SGS-Zertifizierungsstelle ausgestellte internationale ISO13485-Zertifizierung für das Qualitätsmanagementsystem erhalten. Der Erwerb dieses Zertifikats ist das dritte Mal, dass unser Unternehmen nach der Huaguang-Zertifizierung und der ITS-Zertifizierung (Tianxiang Group) die internationale Zertifizierung des Qualitätssystems erhalten hat.

Der ISO13485-Standard ist der allgemeine Standard der internationalen Medizingeräteindustrie, und die heimische Medizingeräteindustrie hat den ISO13485-Standard immer als wichtige Grundlage für die Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen angesehen. Der Geltungsbereich dieser Zertifizierung umfasst hauptsächlich die Forschung und Entwicklung, Produktion und den Vertrieb der „neuen Krone“, „Influenza“ und anderer hochpathogener infektiöser Serien diagnostischer Reagenzien des Unternehmens. Standardisierung, Wissenschaftlichkeit und Standardisierung haben erneut internationale Anerkennung gefunden, was der Expansion des Unternehmens in Überseemärkten förderlich ist.

UmBibel 

Jinan Biotech Co., Ltd. wurde 2003 gegründet und ist ein High-Tech-Unternehmen, das sich auf die Forschung, Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von In-vitro-Produkten spezialisiert hatdiagnostische Reagenzien. Am 30. Mai 2014 wurde das Unternehmen erfolgreich an der NEEQ notiert (Aktienname: BaBio, Börsenkürzel: 830774) und wurde nach der Erweiterung der NEEQ zu einem der ersten inländischen Unternehmen, die im Bereich In-vitro-Diagnostika an der Börse notiert sind. Im Juni 2021,Bibelist offiziell in die Innovationsebene des New Third Board eingetreten.

Bei den Produkten handelt es sich im Wesentlichen um:VirustransportmediumSerie, Steril und BeflockungTupferSerie,Antigen/Antikörper-Schnelldiagnose- und Nachweisserie, Kitmikrobielle Reagenzien/Zeituntersuchungsreagenzienserien, gynäkologische Nachweisserien, biochemische Reagenzienserien, medizinische Geräte/Roboterserien,Andere kolloidale Goldserienwie zum Beispiel FrauenSchwangerschaftstestSerie, HelicobacterpyloriIgg/igm-Testkit, Mycoplasma pneumoniae IgmTestgerät, Testkit für humanes Rotavirus-Antigen usw. 

Nach mehr als zehn Jahren der Technologieakkumulation, Innovation und Ausrüstungsverbesserung,BaBiohat sich zu einem Experten auf dem Gebiet der Mikrobiologie entwickelt und ist einer der wenigen inländischen Hersteller mikrobiologischer Reagenzien mit zwei vollautomatischen Produktionslinien. Das von Biotechnology unabhängig entwickelte System zur Vorverarbeitung mikrobieller Proben hat die Lücke im Bereich der häuslichen Verarbeitung mikrobieller Proben geschlossen. Es wurde beim China Intelligent Manufacturing International Summit Forum und der China Intelligent Industry Innovation and Entrepreneurship Conference eingesetzt und gewann Auszeichnungen beim „Chuangzhixing“ Cup China In Vitro Diagnostic Excellent Innovative Product Contests und anderen Wettbewerben. Gleichzeitig mit dem weltweiten Epidemieausbruch im Jahr 2020BaBiohat durch die Vorteile langjähriger professioneller Forschung, Qualitätsmanagementfähigkeiten und vollautomatischer Produktionsanlagen während der Epidemie eine wichtige Rolle bei den Produkten zur Virenprobenahme und -erkennung gespielt.