Haus > Nachrichten > Unternehmens Nachrichten

[Gute Nachrichten] Babio freut sich, das ISO 13485-Zertifikat für das Qualitätsmanagementsystem erneut erwähnen zu können

2022-01-11

Kürzlich hat unser Unternehmen die erste Überprüfung und erneute Prüfung der Zertifizierung des Qualitätssystems ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 durch die SGS-Zertifizierungsstelle erfolgreich bestanden und die internationale Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems ISO13485 erhalten, die von der SGS-Zertifizierungsstelle ausgestellt wurde. Der Erwerb dieses Zertifikats ist das dritte Mal, dass unser Unternehmen die internationale Zertifizierung für Qualitätssysteme erhalten hat, nachdem es die Huaguang-Zertifizierung und die ITS-Zertifizierung (Tianxiang Group) bestanden hat.


Der ISO13485-Standard ist der allgemeine Standard der internationalen Medizinprodukteindustrie, und die heimische Medizinprodukteindustrie hat den ISO13485-Standard immer als wichtige Grundlage für die Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen genommen. Der Geltungsbereich dieser Zertifizierung umfasst hauptsächlich die Forschung und Entwicklung, Produktion und den Vertrieb der diagnostischen Reagenzien der „New Crown“-, „Influenza“- und anderer hochpathogener Infektionsserien des Unternehmens. Standardisierung, Verwissenschaftlichung und Standardisierung haben erneut internationale Anerkennung gefunden, was der Expansion des Unternehmens in Überseemärkte förderlich ist.

UmBaibo

Jinan Biotech Co., Ltd. wurde 2003 gegründet und ist ein High-Tech-Unternehmen, das sich auf Forschung, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von In-vitro-Produkten spezialisiert hatdiagnostische Reagenzien. Am 30. Mai 2014 wurde das Unternehmen erfolgreich an der NEEQ notiert (Aktienname: BaBio, Aktiencode: 830774) und wurde nach der Erweiterung der NEEQ zu einem der ersten inländischen börsennotierten Unternehmen für In-vitro-Diagnostika. Im Juni 2021,Baibooffiziell in die Innovationsschicht des New Third Board eingetreten.


Bei den Produkten handelt es sich hauptsächlich um:VirustransportmediumSerie, Steril und BeflockungTupferSerie,Antigen-/Antikörper-Schnelldiagnose- und Nachweisserien, Kitmikrobielle Reagenz-/Zeituntersuchungs-Reagenzserie, gynäkologische Nachweisserie, biochemische Reagenzienserie, medizinische Geräte-/Roboterserie,Andere kolloidale Goldserienwie FrauenSchwangerschaftstestSerie, HelicobacterpyloriIgg/igm-Testkit, Mycoplasma pneumoniae IgmTestgerät, Human-Rotavirus-Antigen-Testkit usw.


Nach mehr als zehn Jahren Technologieakkumulation, Innovation und Ausrüstungsverbesserung,BaBiohat sich zu einem tiefen Kultivierenden auf dem Gebiet der Mikrobiologie entwickelt und ist einer der wenigen inländischen Hersteller mikrobiologischer Reagenzien mit zwei vollautomatischen Produktionslinien. Das von Biotechnology unabhängig entwickelte Vorverarbeitungssystem für mikrobielle Proben hat die Lücke im Bereich der mikrobiellen Probenverarbeitung im Haushalt geschlossen. Es wurde auf dem China Intelligent Manufacturing International Summit Forum und der China Intelligent Industry Innovation and Entrepreneurship Conference eingesetzt, und der "Chuangzhixing" Cup China In Vitro Diagnostic Excellent Innovative Product Contest und andere Wettbewerbe wurden ausgezeichnet. Gleichzeitig mit dem Ausbruch der globalen Epidemie im Jahr 2020BaBiohat eine wichtige Rolle bei den Produkten zur Virusprobenahme und -erkennung gespielt, die durch die Vorteile langjähriger professioneller Forschung, Qualitätsmanagementfähigkeiten und vollautomatisierter Produktionsanlagen während der Epidemie hergestellt wurden.