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Monkeypox-Virus-Antikörper-Testkit (kolloidales Gold)
Das Monkeypox-Virus-Antikörper-Testkit (kolloidales Gold) dient zum qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen Monkeypox-Virus-Antikörper in Vollblut-, Serum- und Plasmaproben. Es ist für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen durch geschultes Personal als Hilfsmittel zur Diagnose klinischer Zustände im Zusammenhang mit einer Infektion mit dem Affenpockenvirus vorgesehen.
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Monkeypox-Virus-Nachweiskit (F-PCR)
Das Monkeypox Virus Detection Kit (F-PCR) ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Monkeypox-Virus-Antigenen in menschlichen Serum-, Plasma- oder Vollblutproben oder Hautausschlagsexsudat. Er soll als Screening-Test verwendet werden und liefert ein vorläufiges Testergebnis für die Frühdiagnose und Behandlung von Patienten im Zusammenhang mit einer Affenpocken-Infektion. Jede Interpretation oder Verwendung dieses vorläufigen Testergebnisses muss sich auch auf andere klinische Befunde sowie auf die Ergebnisse stützen professionelle Beurteilung von Gesundheitsdienstleistern. Alternative Testmethoden sollten kombiniert werden, um das mit diesem Gerät erzielte Testergebnis zu bestätigen.
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Monkeypox-Virus-Antigen-Nachweiskit (Kolloidale Gold-Methode)
Das Monkeypox Virus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Method) ist ein Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Monkeypox Virus Antigen in menschlichen Serum-, Plasma- oder Vollblutproben oder Hautausschlagsexsudat. Er soll als Screening-Test verwendet werden und liefert ein vorläufiges Testergebnis für die Frühdiagnose und Behandlung von Patienten im Zusammenhang mit einer Affenpocken-Infektion. Jede Interpretation oder Verwendung dieses vorläufigen Testergebnisses muss sich auch auf andere klinische Befunde sowie auf die Ergebnisse stützen professionelle Beurteilung von Gesundheitsdienstleistern. Alternative Testmethoden sollten kombiniert werden, um das mit diesem Gerät erzielte Testergebnis zu bestätigen.
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