Filariose-IgG/IgM-Testkit (kolloidales Gold)

VERWENDUNGSZWECK

DerFilariose-IgG/IgM-Testkit (kolloidales Gold) ist ein Lateral-Flow-Immunoassay für den gleichzeitigen Nachweis und die Differenzierung von IgG- und IgM-antilymphatischen Filarienparasiten (W. Bancrofti und B. Malayi) in menschlichem Serum, Plasma oder Vollblut. Dieser Test soll als Screening-Test und als Hilfsmittel bei der Diagnose einer Infektion mit lymphatischen Filarienparasiten verwendet werden. Jede reaktive Probe mit demFilariose-IgG/IgM-Testkit (kolloidales Gold) müssen mit alternativen Testmethoden bestätigt werden. Die Diagnose sollte in Kombination mit klinischen Symptomen oder anderen herkömmlichen Testmethoden bestätigt werden.

ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG
Die als Elephantiasis bekannte lymphatische Filariose, die hauptsächlich durch W. bancrofti und B. malayi verursacht wird, betrifft etwa 120 Millionen Menschen in 80 Ländern. Die Krankheit wird durch die Stiche infizierter Mücken auf den Menschen übertragen, wobei sich die von einem infizierten Menschen gesaugten Mikroflarien zu Larven im dritten Stadium entwickeln. Im Allgemeinen ist eine wiederholte und längere Exposition gegenüber infizierten Larven erforderlich, um eine Infektion beim Menschen auszulösen.
Die endgültige parasitologische Diagnose ist der Nachweis von Mikroflarien in Blutproben. Allerdings ist dieser Goldstandardtest durch die Anforderung einer nächtlichen Blutentnahme und das Fehlen einer ausreichenden Empfindlichkeit eingeschränkt. Der Nachweis zirkulierender Antigene ist kommerziell erhältlich. Sein Nutzen ist für W. bancrofti begrenzt. Darüber hinaus entwickeln sich Monate bis Jahre nach der Exposition Mikrofilarämie und Antigenämie.
Der Antikörpernachweis bietet eine frühzeitige Möglichkeit, eine Infektion mit Filarienparasiten zu erkennen. Das Vorhandensein von IgM gegen die Parasitenantigene deutet auf eine aktuelle Infektion hin, wohingegen IgG einem späten Stadium der Infektion oder einer früheren Infektion entspricht. Darüber hinaus ermöglicht die Identifizierung konservierter Antigene die Anwendbarkeit des „Panfilaria“-Tests. Durch die Verwendung rekombinanter Proteine ​​werden Kreuzreaktionen mit Personen mit anderen parasitären Erkrankungen vermieden. Der Filariasis-IgG/IgM-Schnelltest verwendet konservierte rekombinante Antigene, um gleichzeitig IgG und IgM der Parasiten W. bancrofti und B. malayi nachzuweisen, ohne dass die Probenentnahme eingeschränkt ist.

Testprinzip

Das Filariose-IgG/IgM-Testkit (kolloidales Gold) ist ein Lateral-Flow-Chromatographie-Immunoassay. 

Die Testkarte enthält:

1. Komplex aus kolloidalem goldmarkiertem Antigen und Qualitätskontrollantikörpern.

2. Nitrozellulosemembranen immobilisiert mit zwei Testlinien (M-Linie und G-Linie) und einer Qualitätskontrolllinie (C-Linie).

Wenn eine entsprechende Probenmenge in die Probenvertiefung der Testkarte gegeben wird, bewegt sich die Probe unter Kapillarwirkung entlang der Testkarte vorwärts.

W. bancrofti- oder B. malayi-IgM-Antikörper, sofern in der Probe vorhanden, binden an die Filariasis-Konjugate. Der Immunkomplex wird dann von dem vorbeschichteten Anti-Human-IgM-Antikörper auf der Membran eingefangen und bildet eine burgunderrote FarbeM Linie, die auf ein positives Testergebnis für W. bancrofti oder B. malayi IgM hinweist. 
W. bancrofti- oder B. malayi-IgG-Antikörper, sofern in der Probe vorhanden, binden an die Filariasis-Konjugate. Der Immunkomplex wird dann von den vorbeschichteten Reagenzien auf der Membran eingefangen und bildet eine burgunderrote FarbeG Linie, die auf ein positives Testergebnis für W. bancrofti oder B. malayi IgG hinweist. 

Das Fehlen jeglicher Testlinien (M und G) deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Der Test enthält eine interne Kontrolle (CLinie), die eine burgunderrote Farbe aufweisen sollteLinie des Immunkomplex-Konjugats, unabhängig von der Farbentwicklung bei einem der TestsLinienAndernfalls ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem anderen Gerät erneut getestet werden. 

Mitgelieferte Reagenzien und Materialien

Interpretation des Ergebnisses

NEGATIV: Wenn nur die Qualitätskontrolllinie C erscheint und die Testlinien M und G nicht violett/rot sind, bedeutet dies, dass kein Antikörper nachgewiesen wurde und das Ergebnis negativ ist.

POSITIV: IgM-positiv: Wenn sowohl die Qualitätskontrolllinie C als auch die Testlinie M violett/rot erscheinen, bedeutet dies, dass der Ig-M-Antikörper nachgewiesen wurde und das Ergebnis positiv für Ig-M-Antikörper ist.

IgG-positiv: Wenn sowohl die Qualitätskontrolllinie C als auch die Testlinie G violett/rot erscheinen, bedeutet dies, dass der IgG-Antikörper nachgewiesen wurde und das Ergebnis positiv für IgG-Antikörper ist.

IgM- und IgG-positiv: Wenn die Qualitätskontrolllinie C und die Testlinien M und G alle violett/rot erscheinen, bedeutet dies, dass Ig M- und Ig G-Antikörper nachgewiesen wurden und das Ergebnis sowohl für IgM- als auch für IgG-Antikörper positiv ist.

UNGÜLTIG: Wenn die Qualitätskontrolllinie C nicht angezeigt wird, ist das Testergebnis ungültig, unabhängig davon, ob eine violette/rote Testlinie vorhanden ist, und es sollte erneut getestet werden.