HEV-Hepatitis-E-Virus-IgM-Schnelltest

VERWENDUNGSZWECK
Das HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method) ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Antikörpern (IgG und IgM) gegen das Hepatitis-A-Virus (HAV) in Serum-, Plasma- oder Vollblutproben. Er soll als Screening-Test verwendet werden und liefert ein vorläufiges Testergebnis für die Frühdiagnose und Behandlung von Patienten im Zusammenhang mit einer Infektion mit dem Hepatitis-A-Virus. Der Hepatitis-E-Virus-Antikörper-IgM-Test ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von IgM-Antikörpern zu HEV in Vollblut/Serum/Plasma, um die Diagnose einer HEV-Infektion zu unterstützen. Der Test basiert auf Immunchromatographie und kann innerhalb von 15 Minuten ein Ergebnis liefern. Jede Interpretation oder Verwendung dieses vorläufigen Testergebnisses muss sich auch auf andere klinische Befunde sowie auf das professionelle Urteil der Gesundheitsdienstleister stützen. Alternative Testmethoden sollten kombiniert werden, um das mit diesem Gerät erzielte Testergebnis zu bestätigen.
Testprinzip
Die Testkarte enthält: Wenn die Probe einen IgG/IgM-Antikörper von HAV enthält, bindet der Antikörper an das mit kolloidalem Gold markierte HAV-Antigen und der Immunkomplex wird von dem darauf immobilisierten monoklonalen Anti-Human-IgG/IgM-Antikörper eingefangen Nitrozellulosemembran, um eine violett/rote T-Linie zu bilden, was zeigt, dass die Probe positiv für IgG/IgM-Antikörper ist.

1. Bringen Sie den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur. Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie es so bald wie möglich.

2.Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere und ebene Fläche.

3. Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 1 Tropfen Probe (ca. 10 μl) in die Probenvertiefung (S) des Testgeräts. Geben Sie dann 2 Tropfen Puffer (ca. 70 μl) hinzu und starten Sie den Timer. Siehe Abbildung unten.

Zur Verfügung gestellte Materialien: 

Spezifikation: 1T/Karton, 20T/Karton, 25T/Karton, 50T/Karton

 Ergebnisse

Positiv: *Es erscheinen zwei Zeilen. Eine farbige Linie sollte sich im Kontrollbereich (C) befinden, und eine weitere sichtbare farbige Linie daneben sollte im Testbereich (T) liegen.

Negativ: Im Kontrollbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Im Testbereich (T) erscheint keine Linie.

Ungültig: Die Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für ein Versagen der Kontrolllinie. Überprüfen Sie den Vorgang und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette.

Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung der Charge sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.