Respiratory Syncytial Virus IgM-Nachweiskit (Kolloidale Goldmethode)

VERWENDUNGSZWECK
Das Respiratory-Syncytial-Virus-IgM-Nachweiskit (Kolloidale Gold-Methode) ist für den qualitativen In-vitro-Nachweis von IgM-Antikörpern in menschlichem Serum, Plasma oder Vollblut von Personen vorgesehen, bei denen von ihrem Gesundheitsdienstleister der Verdacht auf Respiratory-Syncytial-Virus besteht. Dieser Test ist nur zur Verwendung durch klinische Labore oder für medizinisches Personal für Point-of-Care-Tests bestimmt. Ergebnisse von Antikörpertests sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose oder den Ausschluss einer Infektion mit dem Respiratory Syncytial Virus oder zur Information über den Infektionsstatus verwendet werden. Die Diagnose sollte in Kombination mit klinischen Symptomen oder anderen herkömmlichen Testmethoden bestätigt werden.

Zusammenfassung und Erklärung
Das Respiratory-Syncytial-Virus ist ein RNA-Virus, das sich durch Lufttröpfchen und engen Kontakt verbreitet. Sie tritt häufiger bei Neugeborenen und Säuglingen unter 6 Monaten auf, wobei die Inkubationszeit 3–7 Tage beträgt. Das Respiratory-Syncytial-Virus kann das ganze Jahr über infiziert sein und tritt im Winter häufiger auf. Nach einer Infektion manifestiert sie sich hauptsächlich als Infektion der oberen Atemwege. Es kann den IgM-Antikörper in menschlichem Serum, Plasma oder Vollblut qualitativ nachweisen. Das Respiratory-Syncytial-Virus-IgM-Nachweiskit (Kolloidale Gold-Methode) kann einen schnellen Nachweis von Respiratory-Syncytial-Virus-IgM bei symptomatischen Patienten ermöglichen. Es kann von minimal geschultem Personal in 15 Minuten ein sofortiges Testergebnis liefern, ohne dass Laborgeräte verwendet werden müssen.
TESTPRINZIP
Dieses Kit verwendet den kolloidalen Gold-Immunchromatographie-Assay (GICA).
Die Testkarte enthält:
1. Komplex aus kolloidalem goldmarkiertem Antigen und Qualitätskontrollantikörpern.
2. Nitrozellulosemembranen immobilisiert mit einer Testlinie (T-Linie) und einer Qualitätskontrolllinie (C-Linie).
Wenn eine entsprechende Probenmenge in die Probenvertiefung der Testkarte gegeben wird, bewegt sich die Probe unter Kapillarwirkung entlang der Testkarte vorwärts.
Wenn die Probe einen IgM-Antikörper des Respiratory Syncytial Virus enthält, bindet der Antikörper an das mit kolloidalem Gold markierte Respiratory Syncytial Virus-Antigen und der Immunkomplex wird von dem auf der Nitrozellulosemembran immobilisierten monoklonalen Anti-Human-IgM-Antikörper eingefangen, um einen zu bilden Die violett/rote T-Linie zeigt an, dass die Probe positiv auf IgM-Antikörper ist. Wenn sich die C-Linie nicht entwickelt, ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem anderen Gerät erneut getestet werden.

Zur Verfügung gestellte Materialien

Spezifikation: 1T/Karton, 20T/Karton, 25T/Karton, 50T/Karton

TESTPROZEDUR
 Schritt 1: Lassen Sie das Testgerät, den Puffer und die Probe vor dem Test auf Raumtemperatur (15–30 °C) kommen.
 Schritt 2: Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel. Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere, ebene Fläche.
 Schritt 3: Beschriften Sie das Gerät mit der Probennummer.
 Schritt 4: Übertragen Sie Serum, Plasma oder Vollblut mit einer Einwegpipette. Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 1 Tropfen Probe (ca. 10 μl) in die Probenvertiefung (S) des Testgeräts und geben Sie sofort 2 Tropfen Testpuffer (ca. 70–100 μl) hinzu. Stellen Sie sicher, dass keine Luftblasen vorhanden sind.
 Schritt 5: Richten Sie einen Timer ein. Lesen Sie die Ergebnisse in 15 Minuten ab.
Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten. Um Verwirrung zu vermeiden, entsorgen Sie das Testgerät nach der Interpretation des Ergebnisses. Wenn Sie es längere Zeit aufbewahren müssen, machen Sie bitte ein Foto des Ergebnisses.

ERGEBNISSE
 1. NEGATIVES ERGEBNIS:
Wenn sich nur die C-Linie entwickelt, zeigt der Test an, dass in der Probe kein nachweisbarer Antikörper vorhanden ist. Das Ergebnis ist negativ oder nicht reaktiv.
2. POSITIVES ERGEBNIS:
Zusätzlich zum Vorhandensein der C-Linie zeigt der Test bei der Entwicklung der T-Linie das Vorhandensein von IgM-Antikörpern an. Das Ergebnis ist positiv oder reaktiv.
3. UNGÜLTIG
Wenn sich die C-Linie nicht entwickelt, ist der Test ungültig, unabhängig von der Farbentwicklung der T-Linie, wie unten angegeben. Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Gerät.